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INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

Quillivant XR es una sustancia controlada por el Gobierno Federal (CII), ya que puede ser objeto de abuso o causar dependencia. Mantenga Quillivant XR en un lugar seguro para prevenir su mal uso y abuso. Vender o regalar Quillivant XR puede lastimar a otros y es contra la ley. Mencione a su médico si usted o su menor abusan (o si existen antecedentes familiares) o han sido dependientes al alcohol, medicamentos de prescripción o cualquier tipo de droga.

Quillivant XR no se debe tomar si usted o su menor son alérgicos al clorhidrato de metilfenidato o a cualquiera de los ingredientes de Quillivant XR, tampoco debe ser ingerido si están tomando o han tomado algún medicamento antidepresivo inhibidor de la monoamino oxidasa o MAOI, por sus siglas en inglés, en los últimos 14 días.

Se han reportado problemas del corazón relacionados con el clorhidrato de metilfenidato y otros medicamentos estimulantes:  

  • Muerte repentina en pacientes que tienen problemas cardíacos o defectos en el corazón 
  • Eventos cerebro-vasculares y ataques cardíacos en adultos  
  • Aumento en la presión arterial y ritmo cardíaco

Su médico debe revisar su presión arterial o la de su menor así como su ritmo cardíaco durante el tratamiento con QUILLIVANT XR.

Se han reportado problemas mentales (psiquiátricos) con el clorhidrato de metilfenidato y otros medicamentos estimulantes:  

  • Nuevos problemas de conducta y mentales o  empeoramiento de los mismos   
  • Nueva enfermedad bipolar o empeoramiento de la misma  
  • Pueden causar nuevos síntomas psicóticos (como escuchar voces, creer cosas o sospechas que no son ciertas) o nuevos síntomas maníacos

Problemas de circulación en los dedos de las manos y los dedos de los pies (vasculopatía periférica, incluyendo el fenómeno de Raynaud) han sido reportados con el clorhidrato de metilfenidato y otros medicamentos estimulantes:

Los dedos de las manos o los dedos de los pies pueden   sentirse adormecidos, fríos, con dolor o pueden cambiar de color de pálidos a azules a rojos

Llame a su médico de inmediato si usted o su menor tienen síntomas relacionados con el corazón, como dolor de pecho, falta de aliento,  desmayo, aparición o empeoramiento de los síntomas mentales (psiquiátricos) o nuevos síntomas maníacos o señales de heridas inexplicables que aparecen en los dedos de las manos o los dedos de los pies durante la toma de Quillivant XR.

Quillivant XR puede no ser adecuado para usted. Informe a su médico si:

  • Usted o su menor tienen problemas del corazón, defectos del corazón o presión arterial alta   
  • Usted o su menor tienen problemas mentales como la psicosis (escuchar voces, creer cosas o sospechas que no son ciertas), manía, enfermedad bipolar, o depresión, o bien si tiene antecedentes familiares de suicidio, trastorno bipolar o depresión  
  • Usted o su menor tienen problemas de circulación en los dedos de las manos o los dedos de los pies
  • Está embarazada o planifica estarlo. No se sabe si Quillivant XR puede afectar a su bebé por nacer. Hable con su médico si usted está embarazada o planifica estarlo    
  • Si está lactando o planea hacerlo. Quillivant XR pasa a su la leche materna. Usted y su doctor deben decidir si toma Quillivant XR o si desea lactar

Posibles efectos secundarios graves de Quillivant XR son los problemas relacionados con el corazón y problemas mentales, así como el frenado del crecimiento (altura y peso) en niños. En los niños se debe monitorear su altura y peso con frecuencia mientras están tomando Quillivant XR. El tratamiento con Quillivant XR se podría detener si se detecta un problema durante estos chequeos. Han ocurrido erecciones dolorosas y prolongadas (priapismo) con el metilfenidato. Debido al potencial de daño prolongado, si usted o su hijo desarrolla priapismo, busque ayuda médica de inmediato.

Los efectos secundarios comunes incluyen:

  • Menor apetito
  • Ansiedad
  • Temblores
  • Pérdida de peso
  • Nerviosismo
  • Visión borrosa
  • Náuseas
  • Intranquilidad
  • Aumento en la presión arterial 
  • Dolor de estómago
  • Cambios de ánimo
  • Ritmo cardíaco rápido
  • Boca seca  
  • Agitación
  • Sudoración   
  • Vómito 
  • Irritabilidad  
  • Fiebre
  • Problemas del sueño   
  • Mareos         

Hable con su médico si usted o su menor tienen efectos secundarios persistentes o que molestan al paciente.

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Solicite a su médico o farmacéutico para más información.

INDICACIÓN

Quillivant XR es un medicamento estimulante de prescripción médica del sistema nervioso central (SNC). Quillivant XR es usado en el tratamiento del Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (ADHD). Quillivant XR puede ayudar a aumentar la atención y disminuir la impulsividad e hiperactividad en pacientes con ADHD.

Por favor, vea la Información de Prescripción completa y la Guía del Medicamento, incluyendo el RECUADRO DE ADVERTENCIA sobre el abuso y dependencia.
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